关于发布《勘察设计注册工程师制度总体框架及实施规划》及《全国勘察设计注册工程师管理委员会组成人员名单》的通知

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卫生部


关于国外药品在中国注册及临床试验的规定

1988年2月2日，卫生部

一、根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，为加强对国外药品在中国注册以及进行临床试验的管理，维护用药者的健康，促进中外医药科技交流与合作的顺利开展，特制定本规定。
二、外国的医药研究机构、生产企业或其代理商在中国注册药品、申请首次进口药品的《进口药品许可证》，或为获得某药在中国的病例资料必须按照本规定向中华人民共和国卫生部药政管理局（以下简称卫生部药政局）提出进行药品临床试验的书面申请，并获得批准。
三、国外药品在中国进行的临床试验分以下几类：
1．已在国外进行临床试验，但尚未在申请者所在国（地区）注册的新药，为在中国注册而进行的临床试验（不包括麻醉药品）；
2．已在申请者所在国（地区）注册，但中国尚未进口使用的药品，为取得《进口药品许可证》而进行的临床试验；
3．已在申请者所在国（地区）获准进行临床试验或注册的药品，为获得该药在中国的病例资料而进行的临床试验（不包括麻醉药品）。
四、第三条第1项所列的新药临床试验结束后，经卫生部药政局审核批准，发给申请者药品注册证明文件，同时可申请办理《进口药品许可证》。
五、第三条第2项所列的药品临床试验结束后，经卫生部药政局审核批准，发给申请者《进口药品许可证》、《麻醉药品进口准许证》、《精神药物进口准许证》。
六、第三条第3项所列的药品临床试验结束后，由临床试验单位将结果报卫生部药政局备案，同时送申请者。
七、临床试验的申请和实施按照《关于审批国外药品临床试验的规定》办理；《进口药品许可证》的申领按照《关于核发〈进口药品许可证〉的规定》办理（首次进口药品在临床试验前已提供的资料可不再报送）。
八、在国外未注册的新药首次在中国申请注册被批准后，申请者须向卫生部药政局交纳注册费，每个品种为3000美元，临床试验及核发《进口药品许可证》另行收费。以上各项费用可分阶段收取。
九、对于尚未在申请者所在国（地区）注册，首先在中国注册的药品，厂商在获准注册后4年内，每年必须向卫生部药政局提交该药品质量及临床使用考查报告（附中文译本）。在临床使用中发生严重不良反应时，厂商和临床单位有责任及时向卫生部药政局报告。
十、违反本规定，擅自提供或接受国外药品在中国进行临床试验的，卫生部药政局按照《中华人民共和国药品管理法》有关条款进行处理。
十一、国外厂商与我国联合研制新药以及进行其它医药科技合作，如在中国进行药品临床试验和注册，但不在国内生产者，亦按照本规定办理。
十二、本规定由中华人民共和国卫生部药政局负责解释。
十三、本规定自公布之日起实施。


北京市劳动和社会保障局


北京市城镇失业人员就业登记管理办法（试行）
北京市劳动和社会保障局



第一条 为了适应新形势下失业人员就业的需要，促进多形式、多渠道就业，根据有关规定结合我市实际，制定本办法。
第二条 凡在本市行政区域内进行了失业登记的城镇失业人员，通过各种途径取得合法劳动报酬但又不能建立劳动关系的，均须按本办法办理就业登记。
失业人员与用人单位建立劳动关系的，应按照《北京市劳动力市场管理条例》和《北京市招聘职工暂行办法》（京劳就发［1996］184号）的有关规定办理招聘备案手续，签订劳动合同。
第三条 北京市劳动和社会保障行政部门负责失业人员就业登记有关政策的制定，并对政策执行情况实施监督、检查。
区县劳动和社会保障行政部门负责本辖区内失业人员就业登记和监督、检查。
区县劳动和社会保障行政部门开办的职业介绍服务中心具体负责失业人员就业登记工作。
第四条 失业人员就业后，应持下列证明材料到户口所在地的区县职业介绍服务中心申请办理就业登记手续：
（一）《北京市城镇失业人员求职证》（以下简称《求职证》）；
（二）就业登记申请书（样式附后）；
（三）《北京市城镇失业人员就业登记卡》（以下简称《登记卡》（样式附后）。
第五条 区县职业介绍服务中心、对上述材料审核无误后，开具《提档通知单》（样式附后），签订委托《存档协议书）（以下简称“协议书”），并在《登记卡》加盖“北京市城镇招聘专用章”，收回其《求职证》。
第六条 失业人员凭职业介绍服务中心开具的《提档通知单》到户口所在地的街道提取人事档案，街道劳动部门对正在领取失业救济金的失业人员，可将失业救济金的余额部分一次性支付给本人，并收回其《失业救济金领取证》。
第七条 失业人员办理就业登记后，不再作为失业人员管理。自办理就业登记之日起，按《北京市个体劳动者、自由职业人员参加社会保险试行办法》（京劳险发［1999］8号）第三十三条的规定参加社会保险，并按时足额缴纳各项社会保险费的，其缴费年限累计计算。
第八条 失业人员办理就业登记后，再次失业的，可向其存档的职业介绍服务中心和其社会保险经办机构申请办理档案转移手续、《养老保险个人帐户转移单》、《失业保险卡》并到户口所在地的区县劳动和社会保障行政部门办理失业登记。并由劳动和社会保障行政部门核定领取失业
救济金的期限和标准，符合规定的享受失业保险待遇。
第九条 失业人员办理就业登记，并已参加社会保险的，达到法定退休年龄，应由具体负责就业登记工作的机构向本人档案所在区、县劳动和社会保障行政部门申请办理退休手续，经审核批准后，按有关规定享受养老保险待遇。
第十条 本办法由市劳动和社会保障局负责解释。
第十一条 本办法自发布之日起执行。

就业登记申请书
本人现已实现就业，从事（个体、自由职业、证券股票投资、家庭服务、小时工、其它不能建立劳动关系的职业），并依法取得劳动报酬，但又不能建立劳动关系。根据劳动和社会保障行政部门有关规定，现申请进行就业登记，将档案转入职业介绍服务中心办理个人委托存档手续。
特此申请。
申请人：
年 月 日
北京市城镇失业人员就业登记卡
姓 名 性别 民族 文化程度
出生年月 政治面貌 求职证号
身份证号 联系电话
家庭详细地址
就业前身份 就业转失业人员( )学校毕(结)业生( ) 其他人员( )
拟从事职业
个体( ) 自由职业( ) 家庭服务( ) 小时工( )
证券股票投资( ) 其它不能建立劳动关系的职业( )
本人签字 区(县)劳动和社会保障局意见
(城镇招聘专用章)
年 月 日 年 月 日
说明：1、此表由职业介绍服务中心装入就业本人档案。
2、此表由本人填写，区(县)劳动和社会保障局审核盖章，工作时间
自劳动和社会保障局签章之日起计算。
3、填写此卡时，由本人在“就业前身份”、“拟从事职业”，相应括号内划
“√”。
北京市城镇失业人员就业登记提档通知单(存根)
第 号
：
同志档案材料一份，转入 职业介绍服务中心。
经手人：
区县职业介绍服务中心盖章)
年 月 日
第 号
北京市城镇失业人员就业登记提档通知单(回执)
第 号
：
现由 同志将其档案转去，请查收。
经手人：
街道劳动行政部门(盖章)
年 月 日
第 号
北京市城镇失业人员就业登记提档通知单
第 号
：
同志已进行就业登记，现前往贵处提取本人档案转往区县职业介绍
服务中心。
经手人：
区县职业介绍服务中心盖章)
年 月 日



1999年6月22日