关于印发化妆品行政许可检验机构资格认定管理办法的通知
国家食品药品监督管理局
关于印发化妆品行政许可检验机构资格认定管理办法的通知
国食药监许[2010]83号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位：
现将《化妆品行政许可检验机构资格认定管理办法》印发你们，请遵照执行。
附件：化妆品行政许可检验机构资格认定规范
国家食品药品监督管理局
二○一○年二月十一日
化妆品行政许可检验机构资格认定管理办法
第一章 总 则
第一条 为规范化妆品行政许可检验机构的资格认定工作，保证相关认定工作公开、公平、公正，制定本办法。
第二条 本办法适用于化妆品行政许可检验机构的资格认定工作。
第三条 本办法所称化妆品行政许可检验机构（以下称许可检验机构）是指经国家食品药品监督管理局资格认定，承担化妆品行政许可检验（以下称许可检验），并出具化妆品行政许可检验报告（以下称检验报告）的检验机构。许可检验机构包括卫生安全性检验机构和人体安全性检验机构。
第四条 取得国家食品药品监督管理局资格认定的检验机构，方可开展许可检验工作，并承担相应的法律责任。
第五条 国家食品药品监督管理局负责许可检验机构资格认定及其监督管理工作。
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门（以下称省级食品药品监督管理部门）负责向国家食品药品监督管理局推荐辖区内符合基本条件的检验机构，并负责许可检验机构变更申请的资料审查。
第六条 根据许可检验工作需要，国家食品药品监督管理局依照本办法和《化妆品行政许可检验机构资格认定规范》（以下称《认定规范》）的有关要求，适时组织开展许可检验机构资格认定工作。
第七条 许可检验机构资格认定工作，应当遵循以下原则：
（一）许可检验机构数量与全国许可检验需求相适应；
（二）卫生安全性检验机构与人体安全性检验机构相适应；
（三）根据检验能力和质量管理体系等方面的综合水平择优选择。
第二章 推 荐
第八条 省级食品药品监督管理部门推荐的单位（以下称被推荐单位）应当具备以下基本条件：
（一）具有独立法人资格的事业单位；
（二）卫生安全性检验机构应当按照国家有关认证认可的规定，取得资质认定；人体安全性检验机构应当取得化妆品皮肤病诊断机构资质；
（三）具备独立承担《认定规范》和《化妆品行政许可检验规范》中卫生安全性检验或人体安全性检验必备项目的能力；
（四）具备与其检验工作相适应的、有效运行的质量管理体系，并保持其公正性、独立性。
第九条 省级食品药品监督管理部门的推荐材料应当包括以下内容：
（一）被推荐单位的许可检验机构资格认定自荐报告（以下称自荐报告），并附电子版；
（二）省级食品药品监督管理部门出具的推荐意见；
（三）自荐报告涉及的其他相关资料。
被推荐单位提交的自荐报告及其他相关资料应当规范、真实、完整。
第三章 审查与认定
第十条 国家食品药品监督管理局收到省级食品药品监督管理部门提交的推荐材料后，应当按照《认定规范》的要求对资料进行审核，资料符合要求的，组织对被推荐单位进行现场核查。
对经现场核查符合要求的，国家食品药品监督管理局应当对其许可检验机构资格予以认定。
第十一条 国家食品药品监督管理局应当及时公布已认定的许可检验机构有关信息。
第十二条 许可检验机构变迁地址新建的，应当重新认定。
第十三条 有下列情况之一的，许可检验机构应当填写许可检验机构变更申请，并与其他相关资料一并报送所在地省级食品药品监督管理部门。省级食品药品监督管理部门应当及时对资料进行审查，并将审查意见、变更申请和其他相关资料报送国家食品药品监督管理局：
（一）变更许可检验项目的；
（二）变更许可检验机构名称、地址门牌号（实际检验场所未改变）、法定代表人或技术负责人的；
（三）变更其他可能影响许可检验工作事项的。
国家食品药品监督管理局组织对变更的内容进行核查，符合要求的，准予变更。
第十四条 国家食品药品监督管理局对取得认定资格每满4年的许可检验机构，组织开展复核审查工作。
第四章 监督检查
第十五条 许可检验机构应当按照国家食品药品监督管理局的有关要求提供相关信息，包括许可检验工作年报和月报。
第十六条 许可检验机构有下列情况之一的，国家食品药品监督管理局应当根据情节轻重作出通报批评、限期整改或取消其认定资格的处理决定。
（一）将许可检验转交非许可检验机构进行的；
（二）聘用不符合《认定规范》相关要求的人员从事许可检验工作的；
（三）原资格认定的条件改变，已不符合许可检验机构资格认定要求，仍从事许可检验活动的；
（四）应当申请变更而未按本办法第十三条的规定申请变更的；
（五）对本许可检验机构参与研制或开发的化妆品进行许可检验的；
（六）一年内因申请检验的化妆品生产企业对检验结果有异议，经复核后修改原检验结果并重新出具检验报告达2次的。
第十七条 许可检验机构有下列情况之一的，国家食品药品监督管理局应当作出取消其认定资格的处理决定：
（一）隐瞒有关情况、提供虚假材料，或采取贿赂、欺骗等不正当手段取得认定资格的；
（二）出具虚假检验报告的。
第十八条 参与许可检验机构资格认定工作的有关审核人员有下列情况之一的，国家食品药品监督管理局视情节轻重给予警告、取消审核资格的处理决定。构成犯罪的，移送司法机关依法追究其刑事责任：
（一）与被推荐单位有利害关系，未申请回避的；
（二）在审核过程中违反程序，或者弄虚作假的；
（三）不遵守廉洁自律规定，借机牟取私利的。
第十九条 任何单位和个人对许可检验机构资格认定工作中的违法违规行为，有权向国家食品药品监督管理局举报，国家食品药品监督管理局应当及时调查处理，并为举报人保密。
第五章 附 则
第二十条 化妆品新原料的许可检验由国家食品药品监督管理局确定的检验单位进行。
第二十一条 对具备新增检验项目或方法能力的检验机构，国家食品药品监督管理局应当及时组织许可检验机构资格认定。
第二十二条 本办法由国家食品药品监督管理局负责解释。
第二十三条 本办法自发布之日起施行。此前发布的相关文件与本办法不一致的，按本办法执行。
附件：
化妆品行政许可检验机构资格认定规范
第一章 总 则
第一条 为规范化妆品行政许可检验机构的资格认定工作，依据《化妆品行政许可检验机构资格认定管理办法》（以下称《认定管理办法》），制定本规范。
第二条 本规范适用于化妆品行政许可检验机构（以下称许可检验机构）资格认定工作。
第三条 本规范包括许可检验机构的资格认定条件、认定程序及相关要求。
第二章 卫生安全性检验机构资格认定条件
第四条 卫生安全性检验机构应当具备《认定管理办法》第八条规定的基本条件（必备检验项目见表1）。
卫生安全性检验机构还可申请增加其他检验项目（具体检验项目见表2）。
第五条 卫生安全性检验机构应当具有卫生安全性必备检验项目所必需的仪器设备（具体仪器设备见表3），并保证运行良好。仪器设备种类、数量、性能、量程、精度应当满足许可检验项目的需要。
第六条 各类实验室应当符合国家有关实验室质量、安全管理规定的要求，其面积和数量应当满足许可检验工作的需要，并具备以下条件：
（一）应当具有相对固定的、与申请许可检验项目相适应的实验场所，设有独立的微生物实验室、卫生化学实验室、毒理学实验室；
（二）微生物实验室应当具有独立的细菌实验室和真菌实验室并符合国家生物安全的规定；毒理学实验室应当具有相应的无菌实验室、细胞培养实验室、病理学实验室，以及符合国家标准要求的普通环境和屏障环境动物实验室；
（三）动物实验室内环境指标应当符合国家相关要求，面积不少于300平方米，并取得省级以上科学技术主管部门颁发的普通环境、屏障环境以上的实验动物使用许可证。
第七条 检验技术人员的数量、技术能力应当与许可检验工作相匹配，并符合以下要求：
（一）具有中级以上技术职称的人数不少于实验室检验技术人员总人数的50%；
（二）技术负责人应当具有正高级技术职称，并具有十年以上相关工作经验；
（三）质量控制部门负责人（以下称质量负责人）应当具有副高级以上技术职称，并具有五年以上相关工作经验；
（四）校核（审核）人应当具有中级以上技术职称，并具有五年以上相关工作经验；
（五）检验人员应当具有中专以上学历，并具有检验人员上岗证；
（六）动物实验人员应当具有有效的实验动物从业人员岗位证书。
第三章 人体安全性检验机构资格认定条件
第八条 人体安全性检验机构应当具备《认定管理办法》第八条规定的基本条件（必备检验项目见表4）。
第九条 人体安全性检验机构应当具有人体安全性检验项目所必需的仪器设备（具体仪器设备见表5），并保证运行良好。仪器设备种类、数量、性能、量程、精度应当满足许可检验项目的需要。
第十条 人体安全性检验机构应当具有相对固定的实验场所，具有独立的人体皮肤斑贴试验实验室、人体试用试验安全性评价实验室和防晒化妆品防晒效果人体试验实验室，各类实验室应当具备以下条件：
（一）人体皮肤斑贴试验实验室：温度18℃～26℃，相对湿度<70%，面积不少于12平方米，应当具有充足、恒定的光源条件；
（二）人体试用试验安全性评价实验室：温度18℃～26℃，面积不少于12平方米，应当具有充足、恒定的光源条件；
（三）防晒化妆品防晒效果人体试验实验室：应当有待检室、辐照室（相对湿度<70%）、防水能力检测实验室（水温23℃～32℃），温度均要求在18℃～26℃，各室面积均不少于12平方米。作为评判的场地应当具有充足、恒定的光源条件。
第十一条 检验技术人员的数量、技术能力应当与许可检验工作相适应，并符合以下要求：
（一）具有中级以上技术职称的人数不少于实验室检验技术人员总人数的50%；
（二）技术负责人应当具有正高级技术职称，并具有十年以上相关工作经验；
（三）质量负责人应当具有副高级以上技术职称，并具有五年以上相关工作经验；
（四）校核（审核）人应当具有中级以上技术职称，并具有五年以上相关工作经验；
（五）检验人员应当具有中专以上学历，并具有检验人员上岗证。
第十二条 人体安全性检验机构应当成立伦理委员会，建立受试者知情管理制度，并与受试者签订知情同意书。伦理委员会应当对以人体作为测试对象的试验方案进行审核。
第四章 认定程序及相关要求
第十三条 检验机构应当填写许可检验机构资格认定自荐报告（以下称自荐报告，见表6）。自荐报告一式二份，使用A4规格纸张打印（中文使用宋体小4号字，英文使用12号字），并附电子版。所有资料原件应当加盖检验机构公章。有关证明材料复印件应当与原件一致。
省级食品药品监督管理部门出具的许可检验机构资格认定推荐意见（以下称推荐意见，见表7）一式二份，一份省级食品药品监督管理部门留存，一份随自荐报告及其他相关资料报送国家食品药品监督管理局。
第十四条 国家食品药品监督管理局组织对省级食品药品监督管理部门推荐的单位（以下称被推荐单位）进行现场核查。
现场核查组一般由5～7人组成，成员应当包括核查员和观察员，其中组长和观察员各一名，组长为现场核查技术负责人，观察员应当由被推荐单位所在地省级食品药品监督管理部门指派。
被推荐单位人员不得作为核查员或观察员参与本单位的现场核查。
第十五条 现场核查一般包括预备会议、首次会议、现场资料核查、实验室核查、现场（模拟）操作考核、理论及专业知识测试、内部会议、末次会议等内容。
第十六条 预备会议由全体核查人员参加，会议应当包括以下程序及内容：
（一）核查组长宣读关于确保现场核查客观、公正和保守工作秘密的承诺书，全体核查人员在承诺书上签字；
（二）明确现场核查依据、范围和要求；
（三）介绍被推荐单位推荐材料的审查情况；
（四）确定现场（模拟）操作考核计划、核查日程和核查分工，准备现场核查所需试题及相关资料。
第十七条 首次会议由全体核查人员、被推荐单位法定代表人、技术负责人、质量负责人及其他相关人员参加。首次会议由核查组长主持，会议应当包括以下程序及内容：
（一）介绍核查人员和分工，现场核查计划安排、要求和日程表，以及现场核查依据、程序和方法；
（二）向被推荐单位做出公正和保密的承诺；
（三）被推荐单位技术负责人报告工作情况。
第十八条 核查人员应当根据推荐材料的内容首先进行现场资料核查。必要时查阅实验室质量手册、程序文件、作业指导书、相关记录表格以及自荐报告涉及的其他资料，并对查阅情况进行记录。
第十九条 核查人员对所申请许可检验项目涉及的实验室环境、设施和仪器设备，以及样品受理、样品保管和资料档案保管等部门的环境、设施进行检查，并记录检查情况。
第二十条 核查人员从检验人员基本情况一览表中，抽取30%的人员（不少于4人）进行现场（模拟）操作考核。
现场（模拟）操作考核应当涉及申请的许可检验项目中所覆盖的相关环境设施、仪器设备和检验人员。
每名参加考核的检验人员抽取1个题目进行现场（模拟）操作，由2位核查人员进行考核。考核标准依据化妆品卫生规范、标准和实验室作业指导书。
第二十一条 理论及专业知识测试采取笔试闭卷方式，参试人员应当为承担许可检验项目的全部检验人员。
许可检验机构技术负责人应当参加化妆品许可检验相关法律法规知识考核。
第二十二条 核查人员在核查过程中应当作详细记录并填写现场核查考核表（见表8-19）。
第二十三条 现场核查结束后核查组长主持召开内部会议，会议应当包括以下内容：
（一）核查人员分别对现场资料核查、现场（模拟）操作考核、理论及专业知识测试、实验室核查等情况进行汇报，集体讨论核查意见；
（二）编写并通过许可检验机构资格认定现场核查报告（以下称现场核查报告，见表20）。
第二十四条 末次会议召开前应当先与被推荐单位人员沟通交流意见。末次会议由核查组长主持，参会人员应当为参加首次会议人员，会议应当包括以下程序及内容：
（一）核查组长宣读现场核查报告；
（二）核查组与被推荐单位就现场核查情况进行讨论；
（三）全体核查人员及被推荐单位法定代表人在核查报告上签字确认。
第二十五条 现场核查结论分为“建议通过”、“整改后复核审查”和“建议不通过”。
第二十六条 对作出“整改后复核审查”结论的，应当向被推荐单位出具许可检验机构资格认定现场核查整改意见通知书（以下称整改意见通知书，见表21）。
第二十七条 核查组长应当自现场核查结束之日起10日内，将现场核查报告报送国家食品药品监督管理局，并附现场核查记录等有关资料。
第二十八条 被推荐单位应当自接到整改意见通知书之日起3个月内，按照要求进行整改，并向国家食品药品监督管理局提交整改报告。国家食品药品监督管理局收到整改报告后组织资料复核审查，必要时组织现场复核审查，并最终作出是否“建议通过”的核查结论。
第二十九条 国家食品药品监督管理局依据《认定管理办法》，根据资料审查和现场核查结果作出是否认定的决定。
第三十条 许可检验机构申请变更的，应当符合《认定管理办法》第十三条的相关规定，填写许可检验机构变更申请（见表22）。
省级食品药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局应当按照《认定管理办法》第十三条的相关规定予以办理。
第五章 附 则
第三十一条 本规范由国家食品药品监督管理局负责解释。此前发布的相关文件与本规范不一致的，以本规范为准。
附表：1．申请卫生安全性检验机构资格认定必备检验项目表
2．申请卫生安全性检验机构资格认定其他检验项目表
3．申请卫生安全性检验机构资格认定必备仪器设备表
4．申请人体安全性检验机构资格认定必备检验项目表
5．申请人体安全性检验机构资格认定必备仪器设备表
6．化妆品行政许可检验机构资格认定自荐报告
7．省级食品药品监督管理部门推荐意见
8．化妆品行政许可检验机构资格认定现场核查-样品可溯源性考核表
9．化妆品行政许可检验机构资格认定现场核查-实验室原始记录考核表
10．化妆品行政许可检验机构资格认定现场核查-检验报告考核表
11．化妆品行政许可检验机构资格认定现场核查-档案规范化考核表
12．化妆品行政许可检验机构资格认定现场核查-现场提问考核表
13．化妆品行政许可检验机构资格认定现场核查-现场操作考核表
14．化妆品行政许可检验机构资格认定现场核查-盲样检测结果评价表
15．化妆品行政许可检验机构资格认定现场核查-主要仪器使用状况考核表
16．化妆品行政许可检验机构资格认定现场核查-检验质量控制情况考核表
17．化妆品行政许可检验机构资格认定现场核查综合评价表
18．化妆品行政许可检验机构资格认定现场核查-受试者知情同意书考核表
19．化妆品行政许可检验机构检验工作完成情况表
20．化妆品行政许可检验机构资格认定现场核查报告
21．化妆品行政许可检验机构资格认定现场核查整改意见通知书
22．化妆品行政许可检验机构变更申请
(略)
中国民用航空国内航线经营许可规定
中国民用航空总局
中国民用航空国内航线经营许可规定
中国民用航空总局令第160号
第一章 总则
第二章 国内航线经营许可核准管理
第三章 国内航线经营许可登记管理
第四章 航线经营换季的管理
第五章 航班管理
第六章 特别管理规定
第七章 航线经营许可的监督管理
第八章 法律责任
第九章 附则
经2005年12月31日中国民用航空总局局务会议通过，现予公布，自2006年3月20日起施行。
中国民用航空总局
二00六年元月十六日
第一章 总则
第一条 为了合理和有效地利用民用航空航线资源，维护国内民用航空运输市场秩序，保障航空运输持续、快速、协调、健康发展，根据《中华人民共和国民用航空法》、《中华人民共和国行政许可法》和国家其他有关法律、法规，制定本规定。
第二条 本规定适用于根据中华人民共和国法律设立的公共航空运输企业（以下简称空运企业）从事国内旅客、行李、货物、邮件的民用航空运输的航线经营许可。
第三条 本规定下列用语除具体条款中另有明确规定外含义如下：
（一）“国内航线”，是指运输的始发地、经停地和目的地均在中华人民共和国境内的航线；
（二）“区际航线”，是指运输的始发地、经停地和目的地在两个或两个以上的民航地区管理局管辖区域之间的航线；
（三）“区内航线”，是指运输的始发地、经停地和目的地在一个民航地区管理局管辖区域内的航线；
（四）“航班”，是指空运企业按规定的航线、日期、时刻经营的定期飞行活动；
（五）“加班”，是指一空运企业为满足市场需求，在被批准运营的定期航线上已确定的航班数目以外临时增加的航班；
（六）“航季”，根据国际惯例，航班计划分为夏秋或冬春航季，夏秋航季是指当年三月最后一个星期日至十月最后一个星期六；冬春航季是指当年十月最后一个星期日至翌年三月最后一个星期六。
第四条 实施国内航线经营许可管理，应当遵循以下基本原则：
（一）有利于建立和完善全国统一、开放、竞争、有序的航空运输市场体系；
（二）坚持公平、公正、公开；
（三）有利于保障航空运输安全，提高航班正常率和服务质量；
（四）鼓励诚实守信，惩戒弄虚作假等扰乱市场秩序行为；
（五）兼顾地方经济发展与空运企业利益；
（六）有利于优化航线资源配置，完善航空运输网络。
第五条 中国民用航空总局（以下简称民航总局）和民航地区管理局根据空运企业经营国内客、货航线的申请，分别采取核准和登记方式进行管理。
第六条 民航总局负责对区际航线实施经营许可的核准、登记管理，并对全国国内航线经营进行监督和管理。
民航地区管理局负责对其所辖区域内航线实施经营许可的核准、登记管理，并对涉及其辖区内所有航线经营进行监督和管理。
第七条 民航总局和民航地区管理局分别设立国内航线经营许可评审委员会。
民航总局国内航线经营许可评审委员会负责划分核准、登记的航线经营许可管理范围，根据本《规定》制定每航季航线经营许可评审规则，负责每年度两次区际航线经营换季申请的集中评审工作，审议决定国内航线航班经营许可管理中的其他重大事项。
民航地区管理局国内航线经营许可评审委员会根据民航总局评审委员会制定的航线经营许可评审规则，制定适合区内特点的评审规定，划分区内核准、登记的航线航班经营许可管理范围，负责每年度两次区内航线经营换季申请的集中评审工作，审议决定区内航线航班经营许可管理中的其他重大事项。
第八条 申请国内航线经营许可，应当具备下列基本条件：
（一）根据中华人民共和国法律设立的公共航空运输企业；
（二）符合民航总局安全管理的有关规定；
（三）符合航班正常、服务质量管理的有关规定；
（四）符合国家航空运输发展的宏观调控政策；
（五）符合法律、行政法规和民航总局规章规定的其他条件。
空运企业从事国内航线经营，还应当按照相关规定经过补充安全运行合格审定；补充安全运行合格审定结论为不合格的，其相应的国内航线经营权丧失。
第二章 国内航线经营许可核准管理
第九条 空运企业申请的下列航线经营许可适用核准管理的方式：
（一）涉及民航总局核定的受综合保障能力及高峰小时飞机起降架次流量限制的机场的航线经营许可；
（二）涉及繁忙机场的航线和飞行流量大的航线经营许可；
（三）涉及在飞行安全方面有特殊要求的机场的航线经营许可。
以上机场、航线的范围，由民航总局确定，并提前三个月予以公告。
第十条 空运企业在航空安全、航班正常、服务质量、诚实信用方面的业绩优劣是核准该企业进入航线经营的条件。
第十一条 空运企业申请本规定第九条所列的航线上的经营许可的，应符合民航总局或民航地区管理局根据航线旅客运输量确定的航线空运企业准入数量调控措施。
第十二条 空运企业每航季安排定期航班的执行情况，作为考核该空运企业每航季进入新航线经营和在现有航线上增加航班的条件。
第十三条 根据保证安全和航班正常的要求，在国内航线经营许可中实行空运企业总部所在地机场和其他基地机场始发优先的原则。
适用前款基地始发优先原则的机场由民航总局定期予以公告。
第十四条 空运企业申请航线经营许可，应在计划开航前45日提出。
申请人应当填写核准机关统一印制的《国内航线经营许可核准申请书》，并可采用信函、电报、电传、传真、电子数据交换和电子邮件等方式，由
空运企业法定代表人或其授权人签署，按所申请的航线经营许可的管辖范
围报送民航总局或相关民航地区管理局。
第十五条 民航总局或民航地区管理局受理空运企业航线许可申请后，应在20日内提出意见，并通过政府网站或其他方式予以公告。申请人、利害关系人自公告之日起7日内未提出异议的，自受理申请之日30日内作出核准决定。准予许可的，向申请人颁发《国内航线经营许可核准书》，不予核准的，应当书面说明理由。
民航地区管理局核准的航线经营许可，应在核准后10日内报民航总局备案。
第十六条 航线经营许可申请取得核准之后，空运企业决定不在已经核准的航线上安排航班经营时，按照所申请的航线经营许可的管辖范围，向民航总局或相关民航地区管理局交回《国内航线经营许可核准书》；已经开航但又决定停止经营的，按本规定第三十九条规定的程序办理相关手续。
第十七条 航线经营许可核准申请人和利害关系人对民航总局或民航地区管理局预先公布的航线经营许可意见持有异议的，应当按规定的期限和程序提出；涉及重大事项的，民航总局或民航地区管理局可根据需要举行听证，经重新评审后作出核准决定。
第十八条 空运企业应当确保核准经营许可航线的正常运营。凡核准经营许可后，60日内未安排航班或因空运企业自身原因航班执行率不足50%的，核准机关可以撤销其经营许可，且二年之内不再受理该空运企业就该航线或相关航线提出的经营许可申请。
民航总局或民航地区管理局对撤销的航线许可予以公告。
第三章 国内航线经营许可登记管理
第十九条 空运企业申请的下列航线经营许可适用登记管理的方式：
（一）本规定第九条所列范围以外的航线；
（二）国内货运航线；
（三）民航总局或民航地区管理局划定的其他航线。
第二十条 空运企业申请航线经营许可的登记应在计划开航30日前提出。申请人应当填写登记机关统一印制的《国内航线经营许可登记表》，并可采取信函、电报、电传、传真、电子数据交换和电子邮件等方式，由空运企业法定代表人或授权人签署，按所申请的航线经营许可的管辖范围，报送民航总局或相关民航地区管理局。
第二十一条 民航总局或民航地区管理局受理空运企业航线经营许可登记的申请，属于经营许可登记管理范围的，颁发《国内航线经营许可登记证》；对不符合经营许可登记管理范围的，不予登记，并书面说明理由。
民航地区管理局登记的航线经营许可，应在登记后10日内报民航总局备案。
第二十二条 航线经营许可登记并公告之后，空运企业决定不在已经登记的航线上安排航班经营时，应当按照所申请的航线经营许可的管辖范围，向民航总局或相关民航地区管理局办理该航线经营许可登记的注销手续；已经开航但又决定停止经营的，按本规定第三十九条规定的程序办理相关手续。
第二十三条 空运企业应当确保办理经营许可登记航线的正常运营。凡航线经营许可登记后，60日内未安排定期航班或者因空运企业自身原因航班执行率不足50%的，航线经营许可登记注销，且二年之内不予重新登记。
民航总局或民航地区管理局对航线经营许可登记注销的情况予以公告。
第四章 航线经营换季的管理
第二十四条 民航总局国内航线经营许可评审委员会应当根据本规定确定的原则和每一航季航空运输市场情况制定航线航班安排的指导原则和经营许可的评审规则，经征求民航地区管理局和空运企业意见后，于该航季开始的90日前予以公告，并依据指导原则和评审规则对空运企业换季集中提交及日常提交的航线经营许可进行核准或登记管理。
第二十五条 空运企业在航线经营换季时，应集中提交航线经营许可核准和登记申请，并应于该航季执行的80日前向民航总局或民航地区管理局报送区际或区内航线有关资料。
第二十六条 民航总局和民航地区管理局在航线经营换季时，集中办理航线经营许可核准及登记。其中列入核准许可范围的航线，召开评审会进行评审。所有核准、登记工作应在换季45日前完成。对空运企业新增航线经营许可的，在其《国内航线经营许可核准书》或《国内航线经营许可登记证》上予以载明。
第五章 航班管理
第二十七条 空运企业经营的定期航班应以合理的载运比率提供足够的班次，以满足目前或合理预测到的旅客、货物和邮件运输的需求。一家空运企业取得经营许可航线的航班安排，由空运企业确定，报民航总局或民航地区管理局备案。二家以上空运企业取得经营许可航线的航班安排，由空运企业协商确定，报民航总局或民航地区管理局备案；或应空运企业要求，由民航总局或民航地区管理局依据航季评审规则进行评审确定。
第二十八条 空运企业通过核准或登记获得航线经营许可时，应确定初始航班安排（包括日期、使用机型和班次）。对已运营航班的调整，通常应当在航班换季时进行。
第二十九条 空运企业应当以适当方式公布班期时刻并坚持诚实信用的原则，按所取得的航线经营许可和公布的班期时刻执行。民航总局或民航地区管理局可根据航空运输市场监管和宏观调控的需要，对空运企业航班安排实施总量管理。
空运企业通过核准或登记获得的航线经营许可，应在取得相应的起降时刻后方能运营。
第三十条 空运企业拟停止经营航季客座率达到50%以上的航线的，应当经民航总局或民航地区管理局评审核准；未经评审核准，不得停止经营。
第三十一条 空运企业可以根据市场需求在其所经营的航线上自行安排加班，提前一周报始发机场所在地民航地区管理局备案，并取得相应的起降时刻后实施。
空运企业加班不得冲击其他空运企业的定期航班经营。如因加班引起冲击其他空运企业定期航班的投诉，经民航总局或民航地区管理局调查确认，将追究该空运企业的责任。
第三十二条 在航空市场出现运力急剧增减，并对行业市场造成重大混乱，或机场保障能力不能满足实际需求以及国家对相关空域另有使用要求的紧急情况下，民航总局或民航地区管理局可以在全国部分地区或者某些机场或航线上采取临时管理措施，对空运企业提出的加班申请实施核准，或发布在某一时段禁止经营加班往返至某一地区的决定。
第六章 特别管理规定
第三十三条 民航总局和民航地区管理局在进行航线经营许可核准和航班安排协调时，对承担政府协调、执行指定的特殊贫瘠航线飞行任务的空运企业，可按其要求，酌情增加由该地区始发的航班或开辟该地区始发效益较好的航线。
特殊贫瘠航线由民航总局公告。
第三十四条 民航总局和民航地区管理局对新辟独飞的“老、少、边、穷”地区支线航线采取市场培育期保护措施，在两年内不再核准或登记其他空运企业进入经营。但因经营该航线的空运企业自身原因，不能充分满足市场需求的除外。
本规定所指“老、少、边、穷”地区航线是指位于西部地区或东北地区、或者是它们之间的航线，但是这些航线始发地、经停地或目的地中不能同时包含两个以上的民航总局确定的枢纽机场。
第三十五条 民航总局或民航地区管理局根据国家和地区特殊需要，协调指定空运企业安排航线经营和加班飞行时，空运企业应当执行。
第七章 航线经营许可的监督管理
第三十六条 空运企业按本规定取得的航线经营许可的有效期为三年。期满后无特殊情况，空运企业未提出变更申请的，该项经营许可自期满之日起自动延续三年，民航总局或民航地区管理局对该类许可采取简易程序办理核准或登记。
第三十七条 空运企业通过航线经营许可取得的航线经营权不得租赁、转让、买卖和交换，《国内航线经营许可登记证》和《国内航线经营许可核准书》不得擅自涂改。
第三十八条 空运企业未经批准，不得以代号共享或湿租其他空运企业飞机等经营方式变相转让或出租航线经营权。
第三十九条 空运企业申请暂停、终止经核准或登记取得的航线经营许可的，应当于拟停止经营之日起30日前向民航总局或相关民航地区管理局提出申请，并详细说明理由。民航总局或相关民航地区管理局在收到申请之日起10日内作出是否批准的决定并予以公告。
第八章 法律责任
第四十条 有下列情形之一的，民航总局和民航地区管理局可以暂停或者撤销对空运企业航线经营许可的核准、登记：
（一）违反民航总局安全管理的有关规定；
（二）违反民航总局关于航班正常、服务质量管理的有关规定；
（三）违反法律、行政法规和部门规章规定的其他条件。
第四十一条 有下列情形之一的，由民航总局和民航地区管理局责令空运企业改正，并给予警告，情节严重的，处以一万元以上三万元以下的罚款：
（一）违反本规定第十六条和第二十二条的规定，不主动、及时向民航总局或民航地区管理局办理航线经营许可注销手续的；
（二）违反本规定第三十一条的规定安排加班，冲击和影响定期航班飞行的；
（三）违反本规定第三十七条的规定，私自租赁、转让、买卖和交换经航线经营许可取得的航线经营权的；
（四）违反本规定第三十八条的规定，未经批准以代号共享或湿租其他空运企业飞机等经营方式转让或出租航线经营权的；
（五）违反本规定第三十九条的规定，未经民航总局或民航地区管理局批准擅自暂停或终止航线经营许可中载明的航线经营的。
第四十二条 民航总局或者民航地区管理局的工作人员有下列情形之一的，由所在单位责令改正；情节严重的，对直接负责的主管人员及其他直接责任人员依法给予行政处分：
（一）对符合航线经营许可核准或登记管理办法的申请不予受理的；
（二）违反本规定第八条规定，对不符合条件的空运企业准予核准或登记航线经营许可或超越管辖范围准予空运企业核准或登记航线经营许可的；
（三）不履行本规定第十五条、第二十一条规定的义务的。
第四十三条 民航总局或者民航地区管理局工作人员在实施国内航线经营许可管理规定时营私舞弊，索取、收受财物或者谋取其他利益，构成犯罪的，依法追究其刑事责任；尚不构成犯罪的，依法给予行政处分。
第九章 附则
第四十四条 内地和香港、澳门特别行政区、台湾地区间特殊管理的国内航空运输管理办法另行规定。
第四十五条 在本规定实施之前，空运企业已经取得的经营许可继续有效，并按本规定进行管理。
关于《中国民用航空国内航线经营许可规定》的说明
一、重新制定原《规定》的必要性
1、中国民用航空总局1996年11月18日发布的《中国民用航空国内航线和航班经营管理规定》，对保障和促进民航运输市场的快速和健康发展，起到了规范企业经营行为和政府审批管理的阶段性的积极作用。在国家改革开放、经济快速发展的促进和带动下，民航发展的内外环境已经发生了深刻的变化。内部的变化主要体现在民航体制改革，航空公司相对独立，民营航空公司开始涌现，机场移交地方管理。
实行政企分开之后的民航主管当局和航空运输企业的相互关系发生了实质性的变化。外部的变化是我国加入了世贸组织，确立了社会主义市场经济的方向，航空运输市场已由卖方市场转变为买方市场。国家、地方和社会对民用航空运输产品的需求和品质的标准提出了更高和更多的要求。
2、根据总局党委改革与发展的思路，国内航线航班管理的思路和办法与原59号令相比已发生了很大变化。与此同时，取消了企业基地审批，扩大了经营范围，下放了区内航线管理权限，按登记和核准分类实施航线管理，在该管的管住管好，不该管的坚决不管的同时，鼓励和引导企业在安全、服务、诚信等方面展开竞争，扩大市场份额，通过优胜劣汰转变行业增长方式和提升运营品质。
3、为了使民用航空运输的管理适应改革开放之后内外环境的变化，对作为行政许可事项的国内航线航班的经营许可，急需按照《行政许可法》的相关要求，采取依照法定的权限、范围、条件和程序实施管理。因此，尽快重新出台《管理规定》，规范航空公司在申请经营国内航线航班方面的行为以及规范民航主管部门依法行政做好服务和管理工作，使之符合《行政许可法》的规定和要求，是总局贯彻实施行政许可法的一项主要内容。
二、制定新《规定》的依据
1、《民用航空法》第九十六条规定：公共航空运输企业申请经营定期航班运输的航线，暂停、终止经营航线，应当报国务院民用航空主管部门批准。
2、从2004年7月1日开始施行《行政许可法》，制定该《规定》依据了该法规的有关规定。
3、总局党委提出的放宽经济性管理的政策。本着市场开放，鼓励竞争，规范有序和统筹兼顾原则，从2003年开始，通过开展广泛调研和研讨，从法规先行、有序放开、均衡发展出发，采取边放开、边规范的做法，确定了围绕建立统一、开放、竞争、有序的航空运输市场，逐步放宽对国内航线经营许可管理。
4、近几年国内航线航班管理经营许可的实践。我们认为，将近两年实践和调整的国内航线航班管理思路和办法在行业内部形成共识的基础上提升到国内航线航班经营许可管理规定的时机已经基本成熟，可以满足行政许可法在许可行为的程序上做到公平、公正和公开的要求，既贴近目前国内航空运输发展需要，而同时又具有发展的前瞻性和可操作性。
三、新《规定》的要点和变化
我们研究，将原《国内航线和航班经营管理规定》的名称更改为《国内航线经营许可规定》，并在结构和内容上有了很大的变化。原《规定》为五章、二十四条，现按国内航线经营许可管理的范围、层次和方式增为九章、四十五条。
各章依次是：总则、国内航线经营许可核准管理、国内航线经营许可登记管理、航线经营换季的管理、航班管理、特别管理规定、航线经营许可的监督管理、法律责任、附则。主要内容和变动情况如下：
（一）关于经营许可的基本原则
与原《规定》相比，新《规定》在第4条列出了实施国内航线经营许可管理应当遵循的六条基本原则，一是有利于建立和完善全国统一、开放、竞争、有序的航空运输市场体系；二是坚持公平、公正、公开；三是有利于保障航空运输安全，提高航班正常率和服务质量；四是鼓励诚实守信，惩戒弄虚作假等扰乱市场秩序行为；五是兼顾地方经济发展与空运企业利益；六是有利于优化航线资源配置，完善航空运输网络。
（二）放宽了经营许可的管理
1、在《民航法》尚未修改，按法律规定对航线经营均应实施许可管理的情况下，采取核准制和登记制的方式放宽国内航线经营许可管理。即除第9条规定以外的航线，大部分航线实行登记管理。
2、原《规定》第9条对航空公司经营地域作了限制，新《规定》改为第13条根据保证安全和航班正常的要求，在国内航线经营许可中实行空运企业总部所在地机场和其他基地机场始发优先的原则，范围也予缩小。
3、原《规定》第17条规定航空公司每航季客座率达到75%时才能增加航班。新《规定》未作此项规定，只是在换季时对少量调控航线提出客座率要求。
4、原《规定》凡加班均需审批，新《规定》不再审批加班，改为对冲击正班的事后监管。
（三）简化了经营许可程序。
1、将原《规定》第8条申请许可应报送市场可行性研究报告等有关文件，简化为分别填写《国内航线经营许可核准申请书》和《国内航线经营许可登记表》。
2、将原《规定》第10条企业申请许可的最短时限由60天按核准、登记分别改为第14条45天和第20条30天；答复时限由受理后20天之内改为第15条30天内和第21条10天之内。
3、按划定的航线范围，在新《规定》第二、三章中，规定了不同的核准、登记程序，在第四章中明确了航线经营换季的报送要求，较原《规定》更具体和可操作，尤其是航线的登记管理，程序上更加简化。
（四）明确了航线经营许可的条件
1、修改了原《规定》第7条，明确航线经营许可的五项基本条件：即应获得企业经营许可；符合民航总局关于安全管理、航班正常、服务质量管理的有关规定；符合国家航空运输发展的宏观调控政策和有关法律法规。对核准、登记管理的经营许可均予适用。
2、对核准管理的航线经营许可，新《规定》第10至13条明确评审标准和原则。突出对企业航空安全、航班正常、服务质量、诚实信用等的考评，即在航线经营许可中，体现市场机制的优胜劣汰。
（五）充分体现了民主和公开的原则。
1、新《规定》增加了总局和地区管理局分别设立国内航线经营许可评审委员会条款（第7条），并规定了评委会的职责。
2、新《规定》第24条明确总局制定每航季航线航班安排的指导原则和经营许可的评审规则时应经征求地区管理局和空运企业意见，并提前予以公告。
3、新《规定》第26条规定每年度两次航线航班换季时，对列入核准许可范围的航线总局和地区管理局将召开评审会进行评审。
4、对企业日常提交的航线经营许可申请，在新《规定》第15条规定对核准航线许可总局或地区管理局提出的意见应予以公布，听取意见后方可作出决定。
5、在新《规定》第9、13、15、18、23、24、32、33、39条中分别对许可的事项及与申请许可有关的条件、要求等全部予以公告，充分体现许可管理的公开和透明。
（六）加强了事后监督管理条款。
1、在12条规定了把企业的航班执行率作为核准经营许可的条件之一，解决虚占市场问题。
2、在新《规定》第18、23条、第31条第2款及第39条规定了空运企业获得许可后相应承担的责任，较为详细地说明了政府撤销许可的条件，企业暂停、终止许可的程序。
（七）重新划分管理权限
将原《规定》第4条总局统一负责国内航线航班经营许可，地区管理局只负责对辖区内航线和航班经营的监督管理，修改为新《规定》第5、6条总局和地区管理局分别负责对区际和区内航线实施经营许可的核准和登记管理，总局对全国国内航线经营进行监管，地区管理局对区内航线经营进行监管。
这一调整符合民航体制改革后政府的二级管理及职能划分，充分发挥地区管理局作用，明确了各自的职责。
（八）完善法律责任。
将原《规定》罚则改为新《规定》第八章法律责任。在这一章第40、41条丰富了企业违反本《规定》及相关法律、法规应承担的法律责任内容，增加了第42、43条对行政管理者违反本《规定》应承担的法律责任，以利规范政府机构及工作人员经营许可行为。
